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產(chǎn)品分類
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詳細(xì)介紹
產(chǎn)品名稱
β-羥丁酸試紙
管理類別
第二類
測試條包裝:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒??刂埔海蛇x配)包裝:2瓶/盒;3瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
β-羥丁酸試紙;調(diào)碼卡;控制液(選配)(具體內(nèi)容詳見說明書)。
適用范圍/預(yù)期用途
本測試條適用于體外定量檢測成人及兒童新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血中的β-羥丁酸濃度。與對應(yīng)的血糖血酮測試儀(OGM-161型)配套使用。本品僅供體外診斷使用,只用于監(jiān)測病人β-羥丁酸控制的效果,而不能用于糖尿病或者酮癥的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
該測試條在5-30℃(干燥)條件下保存,有效期24個(gè)月。
(一)產(chǎn)品特點(diǎn)
1.2μL微量血樣,僅需10,即可獲得檢測結(jié)果
成人、兒童毛細(xì)血管血和靜脈血
直接測量血液循環(huán)中的酮體
性能參數(shù)
加樣量 1.2μL 測試時(shí)間 10 測試范圍 0.0-8.0 mmol/L 血酮濃度單位 mmol/L 顯示結(jié)果 相對應(yīng)的血漿血酮濃度 測試樣本 成人、兒童新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血 電池壽命 至少3,000次標(biāo)準(zhǔn)檢測(不考慮數(shù)據(jù)傳輸?shù)暮碾娏浚?操作溫度 5~45℃ 操作相對濕度 10~90%(不冷凝) 記憶值 450個(gè)測試結(jié)果及其日期和時(shí)間
(二)商品說明
產(chǎn)品適用范圍本測試條需與KA-11血糖血酮測試儀配套使用,用于體外定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血或靜脈全血樣本中的β-羥丁酸濃度,臨床上β-羥丁酸的測定主要用于酮癥酸中毒的輔助診斷。本產(chǎn)品僅供體外診斷使用,可供糖尿病患者或者業(yè)醫(yī)護(hù)人員在家中或者醫(yī)療單位進(jìn)行血酮監(jiān)測,而不能用于酮癥酸中毒的診斷和篩查。
成份:測試條由碳電、試劑、保護(hù)蓋膜、PET基板構(gòu)成,測試條包裝盒內(nèi)含有密碼牌,試劑成分如下:β-羥丁酸脫氫酶≥0.5U、輔酶NAD ≥2μg、氮雜菲酮≥5μg、非反應(yīng)成分≥25μg。
貯藏方法:儲存條件:儲存溫度4℃~30℃,不能冷凍。有效期:未開封產(chǎn)品的有效期為12個(gè)月,瓶裝測試條開封后產(chǎn)品儲存有效期為3個(gè)月。
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